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October 1, 2025
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APV
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Other
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6 Jan 2021
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Created by
Маленький рыцарь 123
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Liberté financière
By
Маленький рыцарь 123
27 Oct 2019
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Events
Accès précoce: demande d'ATU
Periods
Optimisation de APV1357 : - tests molécules sœurs - renforcer la preuve de principe sur le modèle animal - améliorer sa solubilité et sa marge de sécurité
Préparation la molécule optimisée de façon réglementaire
Etude de toxicologie réglementaire
- Demande de désignation "médicament orphelin" - Plan d’investigation pédiatrique auprès des autorités
Essai clinique de phase 2: - Preuve de concept chez les patients pharmaco-résistants au Sabril. Objectif: réduction de plus de 50% des crises
Essai clinique de phase 1: sur des volontaires adultes sains afin d’évaluer sa tolérabilité chez l’homme
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