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MDR Timeline MedicalMountains
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Arian Mingo
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Events
MDR gültig (Art. 123 Abs. 2)
Artikel 35-50 gelten für benannte Stellen
Artikel 101 und 103 gelten für Mitgliedsstaaten
Artikel 102 gilt für Behörden
Eudamed online (Art. 34)
Bereitstellung auf Eudamed (Art 29(4), 56(5)
Bewertungsverfahren für klinische Prüfungen (Art. 78)
Zuteilungsstellen GS1, HIBCC und ICCBB gelten bis Benennung erfolgt nach Art. 27 Abs. 2
Grouping
Abhängige Verschiebung um 6 Monate falls Eudamed nicht rechtzeitig online ist
Periods
Registrierung von Produkten in Eudamed (Art. 29 Abs. 4) Benannte Stellen geben Daten in Eudamed ein (Art. 56 Abs. 5)
falls Eudamed nicht fertig gilt 90/385/EWG und 93/42/EWG und: Art. 29, Art. 31, Art. 32, Art. 33 Abs. 4 Art. 40 Abs. 2 Satz 2 Art. 42 Abs. 10a Art. 43 Abs. 2 Art. 44 Abs. 12 UntAbs. 2 Art. 46 Abs. 7 d und e Art. 53 Abs. 2 Art. 54 Abs. 3 Art. 55 Abs. 1 Art. 70 bis 77 Art. 78 Abs. 1 bis 13 Art. 79 bis 82 Art. 86 Abs. 2 Art. 87 und 88 Art. 89 Abs. 5 und 7 Art. 89 Abs. 8 UntAbs. 3 Art. 90 Art. 93 Abs. 4, 7 und 8 Art. 95 Abs. 2 und 4 Art. 97 Abs. 2 letzter Satz Art. 99 Abs. 4 Art. 120 Abs. 3 UntAbs. 1 Satz
Wiederverwendbare Produkte Klasse III (Art. 123 Abs 3g)
Events
UDI auf Produkt und auf höheren Verpackungsebenen der Produkte Klasse III (Art. 27 Abs. 4)
UDI auf wiederverwendbaren Produkten und auf höheren Verpackungsebenen der Produkte Klasse III (Art. 27 Abs. 4)
Wiederverwendbare Produkte Klasse IIa/b (Art. 123 Abs 3g)
Events
UDI auf Produkt und auf höheren Verpackungsebenen der Produkte Klasse IIa/b (Art. 27 Abs. 4) (Kopie)
UDI auf wiederverwendbaren Produkten und auf höheren Verpackungsebenen der Produkte Klasse IIa/b (Art. 27 Abs. 4)
Wiederverwendbare Produkte Klasse I (Art. 123 Abs 3g)
Events
UDI auf Produkt und auf höheren Verpackungsebenen der Produkte Klasse I (Art. 27 Abs. 4) (Kopie) (Kopie)
UDI auf wiederverwendbaren Produkten und auf höheren Verpackungsebenen der Produkte Klasse I (Art. 27 Abs. 4) (Kopie)
