MDR Timeline MedicalMountains
Category: Other
Updated: 3 Dec 2018
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Created byArian Mingo
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Events
MDR gültig
(Art. 123 Abs. 2)Artikel 35-50 gelten
für benannte StellenArtikel 101 und 103
gelten für MitgliedsstaatenArtikel 102 gilt
für BehördenEudamed online
(Art. 34)Bereitstellung
auf Eudamed
(Art 29(4), 56(5)Bewertungsverfahren
für klinische Prüfungen
(Art. 78)Zuteilungsstellen GS1,
HIBCC und ICCBB
gelten bis Benennung
erfolgt nach Art. 27 Abs. 2Grouping
Abhängige Verschiebung um 6 Monate falls Eudamed nicht rechtzeitig online ist
Periods
Registrierung von Produkten
in Eudamed (Art. 29 Abs. 4)
Benannte Stellen geben Daten
in Eudamed ein (Art. 56 Abs. 5)falls Eudamed nicht fertig gilt
90/385/EWG und 93/42/EWG und:
Art. 29,
Art. 31,
Art. 32,
Art. 33 Abs. 4
Art. 40 Abs. 2 Satz 2
Art. 42 Abs. 10a
Art. 43 Abs. 2
Art. 44 Abs. 12 UntAbs. 2
Art. 46 Abs. 7 d und e
Art. 53 Abs. 2
Art. 54 Abs. 3
Art. 55 Abs. 1
Art. 70 bis 77
Art. 78 Abs. 1 bis 13
Art. 79 bis 82
Art. 86 Abs. 2
Art. 87 und 88
Art. 89 Abs. 5 und 7
Art. 89 Abs. 8 UntAbs. 3
Art. 90
Art. 93 Abs. 4, 7 und 8
Art. 95 Abs. 2 und 4
Art. 97 Abs. 2 letzter Satz
Art. 99 Abs. 4
Art. 120 Abs. 3 UntAbs. 1 SatzWiederverwendbare Produkte Klasse III (Art. 123 Abs 3g)
Wiederverwendbare Produkte Klasse IIa/b (Art. 123 Abs 3g)
Wiederverwendbare Produkte Klasse I (Art. 123 Abs 3g)
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