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APV
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Маленький рыцарь 123
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Маленький рыцарь 123
27 ott 2019
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Eventi
Accès précoce: demande d'ATU
Periodi
Optimisation de APV1357 : - tests molécules sœurs - renforcer la preuve de principe sur le modèle animal - améliorer sa solubilité et sa marge de sécurité
Préparation la molécule optimisée de façon réglementaire
Etude de toxicologie réglementaire
- Demande de désignation "médicament orphelin" - Plan d’investigation pédiatrique auprès des autorités
Essai clinique de phase 2: - Preuve de concept chez les patients pharmaco-résistants au Sabril. Objectif: réduction de plus de 50% des crises
Essai clinique de phase 1: sur des volontaires adultes sains afin d’évaluer sa tolérabilité chez l’homme
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