APV
Category: Andere
Wurde aktualisiert: 6 Jan 2021
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Created byМаленький рыцарь 123
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Ereignisse
Accès précoce: demande d'ATUPerioden
Optimisation de APV1357 :
- tests molécules sœurs
- renforcer la preuve de principe sur le modèle animal
- améliorer sa solubilité et sa marge de sécurité Préparation la molécule
optimisée de façon
réglementaireEtude de toxicologie réglementaire- Demande de désignation
"médicament orphelin"
- Plan d’investigation pédiatrique auprès des autoritésEssai clinique de phase 2:
- Preuve de concept chez
les patients pharmaco-résistants
au Sabril.
Objectif: réduction de plus de 50% des crisesEssai clinique de phase 1:
sur des volontaires adultes sains
afin d’évaluer sa tolérabilité chez l’homme
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